Pfizer Ajukan Izin untuk 2 Kali Vaksin bagi Anak di Bawah 5 Tahun

Langkah ini dilakukan setelah anak-anak berusia enam bulan hingga dua tahun menunjukkan respons imun yang sukses dalam sebuah uji klinis, sama dengan respons terhadap remaja yang lebih tua dan dewasa muda.

Permintaan penggunaan vaksin yang darurat ini juga muncul akibat varian omicron yang sangat menular dan telah menyebabkan rekor jumlah infeksi tertinggi di kalangan anak-anak yang lebih kecil.

Sementara kelompok anak di bawah lima tahun mencakup lebih dari 19 juta dan menjadi satu-satunya yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi.

Dalam sebuah pertemuan, pejabat pemerintah di AS juga berpendapat, dua dosis telah terbukti aman meskipun ini tidak berhasil pada seluruh kelompok umur.

"Tapi sangat penting untuk bertindak cepat, mengingat lonjakan kasus omicron yang kini telah memuncak di banyak bagian negara dan kemungkinan ada varian lain yang akan mengikuti," kata dua perwakilan dari FDA, Dr Janet Woodcock dan Dr Peter Marks.

Pertemuan darurat mengenai vaksin oleh para penasihat ahli luar FDA dijadwalkan akan berlangsung pada 15 Februari, di mana mereka akan membahas tentang pengajuan darurat vaksin untuk anak di bawah lima tahun dan membuat rekomendasinya.

Dalam sebuah wawancara, anggota kelompok dan Direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, Dr Paul A. Offit, menyarankan agar regulator dapat segera menyediakan vaksin dengan memperpendek proses yang normal.